Che cos'è il dronedarone e a cosa serve
Il dronedarone è un medicinale utilizzato per aiutare a mantenere un ritmo cardiaco regolare in persone con fibrillazione atriale (FA), un disturbo del cuore che causa battiti irregolari.
La decisione dell'EMA
Il 22 settembre, un gruppo di esperti dell'EMA ha raccomandato di limitare l'uso del dronedarone solo a pazienti con FA di tipo parossistica (che si presenta a episodi) o persistente (che dura più a lungo), e solo per mantenere il ritmo cardiaco normale dopo un trattamento chiamato cardioversione (una procedura per riportare il cuore a un ritmo regolare).
Perché limitare l'uso del dronedarone
Questa decisione nasce da un'indagine iniziata nel 2011 che ha evidenziato un aumento del rischio di effetti collaterali gravi legati al fegato, ai polmoni e al cuore nei pazienti che assumono dronedarone.
In particolare, uno studio chiamato PALLAS è stato interrotto prima del previsto perché i pazienti con FA permanente (una forma più stabile e duratura della fibrillazione atriale), soprattutto quelli sopra i 65 anni con altri fattori di rischio, hanno mostrato un aumento delle complicazioni come:
- morti di origine cardiovascolare
- ictus (colpi)
- ricoveri in ospedale
Cosa fare se si assume dronedarone
I pazienti che stanno assumendo dronedarone dovrebbero parlare con il proprio medico per valutare insieme se continuare o modificare la terapia, considerando altre opzioni disponibili.
In conclusione
L'EMA consiglia di usare il dronedarone solo in casi specifici di fibrillazione atriale parossistica o persistente, dopo una procedura per ripristinare il ritmo cardiaco normale. Questo per ridurre il rischio di effetti collaterali seri e garantire una maggiore sicurezza ai pazienti.
